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OKSO超声治疗仪

品牌：XEMIS西弥斯医疗 | 资料来源：产品综合彩页、医疗器械注册证

医疗器械注册证

产品简介

OKSO超声治疗仪采用聚焦圆形超声（MFCU宏观聚焦圆形超声）技术，将超声波能量聚焦在脂肪层，并以永动形式连续输送，提供非侵入性、舒适有效的治疗，用于身体塑形及软组织相关辅助治疗的信息展示。

技术原理

• 超声波通过引起破坏性振动影响脂肪细胞，振动消除脂肪层问题细胞；
• 死亡细胞被淋巴系统吸收，达到减少脂肪的目的；
• 聚焦圆形超声能量以永动形式连续输送，实现更快、更有效的治疗。

主要参数与特点

• 显示屏：约10.4英寸，便于操作观察；
• 线缆通道：双线缆通道设计，提高操作效率，操作过程中无需频繁更换治疗头；
• 输出模式：双模式可选，能量面状输出，提升治疗舒适度；
• 安全性：聚焦作用于脂肪层，周围血管、神经及肌肉等重要结构保持完整。

说明书要点

本产品为医疗器械，须在具备资质的医疗机构内，由经培训的专业人员按说明书及操作规程使用。治疗前应进行适应症与禁忌症评估，具体用法用量、注意事项及警示说明以随附说明书为准。

智能超声炮（黄金超声炮）

品牌：XEMIS西弥斯医疗 | 资料来源：产品综合彩页、医疗器械注册证

医疗器械注册证

产品简介

黄金超声炮采用高能聚焦超声方式，将超声波能量聚焦在皮下SMAS筋膜层、脂肪层等，形成微细热凝固点（TCP），使组织产生一定收缩，同时改善局部血液循环、刺激胶原蛋白新生与重组。

技术原理

• 作用层次：可达表皮、真皮、皮下脂肪及SMAS筋膜层；
• 通过热凝固点触发组织收缩与胶原重塑；
• 属于非侵入性高能聚焦超声类治疗设备的信息展示。

关联产品

掌超设备 SonoEye P2 具有独立注册证（资料备查），可用于临床超声诊断检查，与 MisU-8、MisU-9 型号用途相对应。

说明书要点

应按说明书规定的治疗深度、能量档位及治疗头选择进行操作；治疗禁忌、不良反应及术后护理要求以注册证附件及说明书为准。

红蓝黄光治疗仪（光子治疗仪）

品牌：XEMIS西弥斯医疗 | 资料来源：产品彩页、医疗器械注册证

医疗器械注册证

产品简介

西弥斯红蓝黄光治疗仪进行低能量光线照射，治疗效果好且不会造成身体创伤或热损伤，可单独使用，也可与其他治疗联合使用。适用于敏感肌、化妆性皮炎、伤口愈合、镇痛及血液循环改善等场景的辅助信息展示。

光疗原理

• 红光：采用590–700nm可见光波段照射，缓解炎症和疼痛，加速伤口愈合，改善代谢及免疫功能；
• 黄光：波长约590nm，具有杀菌消炎、增加肌肤弹性与紧致作用，可辅助改善色素及毛孔问题；
• 蓝光：波长约415nm，穿透深度约0.5mm，主要作用于皮肤浅层，可杀灭痤疮丙酸杆菌，辅助消炎退红。

主要参数

• 输出率：最高可达500mW级（以产品检测报告为准）；
• 控制方式：电流及温度双反馈控制，输出不稳定度≤5%；
• 治疗模式：支持多种可见光组合，可个性化保存治疗方案；
• 适用部位：不仅限于面部，全身适用。

说明书要点

应按说明书规定的光谱组合、照射距离及时间进行操作；光敏体质、妊娠等禁忌人群使用须遵医嘱。具体警示及注意事项见产品说明书。

舒敏博士

品牌：XEMIS西弥斯医疗 | 资料来源：产品彩页、光子治疗仪注册证

医疗器械注册证

产品简介

舒敏博士为NMPA认证设备，集成超声修复模块与光疗模块，可搭配光电及注射类医美项目，用于降低表麻过敏风险、减轻术后红肿、缩短恢复期。

模块说明

• 超声修复模块：利用超声波机械效应、温热效应和空化效应，促进活性成分经皮肤毛孔及细胞间隙渗透，打开毛孔、导入营养；
• 光疗模块：LED发出830nm红外光+590nm黄光+415nm蓝光组合，实现光调修复、减轻炎症、增强修复效果。

典型使用方案（信息展示）

• 术前：敷涂表麻膏前超声导入约10分钟，搭配补水保湿产品；
• 术后即刻：590nm+830nm联合光调约10分钟，快速褪红消肿；
• 术后管理：术后3天内隔日光疗，痂壳脱落后可超声导入修复类产品。

说明书要点

须按说明书及培训规范操作，导入产品应使用符合要求的修护类耗材，光疗参数须根据皮肤状态调整。详见产品说明书。

西弥斯水光仪（电子注射器控制助推装置）

品牌：XEMIS西弥斯医疗 | 资料来源：产品综合彩页、医疗器械注册证

医疗器械注册证

产品简介

西弥斯水光仪采用高精度电子系统控制药液注射量，具有负压吸附定位功能，在皮肤吸附定位后对注射部位定点、定量给药，确保注射准确性和稳定性，实现AI智能精准注射。

主要参数

• 注射模式：5种；
• 注射规格：5种；
• 记忆模式：可存储常用参数；
• 注射次数：1–100次可调；
• 单次注射量：0.005ml–0.5ml；
• 注射精度：连续10次注射平均值与设定值偏差应在±5%范围内；
• 负压档位：多档可调（约20档负压值可选，以产品技术参数表为准）。

说明书要点

须使用合格的一次性注射针头和配套耗材，严格无菌操作。禁忌症、消毒要求、故障处理及维护方式见产品说明书。

思敏水光针头

资料来源：产品注册证及说明书（备查）

医疗器械注册证及说明书

产品简介

思敏水光针头为配套水光仪/电子注射器使用的注射穿刺类耗材，供医疗机构内在无菌条件下与电子注射器控制助推装置配合使用，实现定点定量给药。

说明书要点

• 一次性使用，严禁重复使用；
• 包装破损、超过有效期或出现污染时不得使用；
• 使用前须检查针头完整性，按说明书及规范消毒注射部位；
• 具体规格型号、结构组成、禁忌症及储存条件以产品注册证及说明书为准。

注：注册证有效期至2028-08-02，详细结构组成及禁忌症见产品说明书。

铂金水光（含利多卡因注射用透明质酸钠溶液）

资料来源：产品注册证、面部水光说明书

产品注册证及说明书

产品简介

铂金水光为面部水光系列产品，配套水光仪在医疗机构内使用，用于面部皮肤护理及相关治疗场景的信息展示。

说明书要点

• 须在医疗机构内由专业人员操作，配合电子注射器（如水光仪）使用；
• 注射深度一般为真皮浅层约1.0–1.5mm；
• 禁忌症包括：对透明质酸钠或利多卡因过敏、注射部位活动性皮肤病或感染、瘢痕体质、凝血功能障碍或抗凝治疗、妊娠哺乳期及未成年人等；
• 储存条件：2℃–30℃，避光，不得冷冻；
• 用法用量、不良反应及术后护理见《面部水光说明书》。

热敷贴治疗仪

资料来源：OKSO产品资料 — 热敷贴医疗器械注册证（延续注册）

医疗器械注册证

产品简介

热敷贴治疗仪为物理热敷类医疗器械，由主机与效应带配合使用，通过可控加热作用于人体局部，用于相关理疗场景的信息展示，常与OKSO系列产品在同一渠道资料中展示。

说明书要点

• 避免接触破损皮肤及黏膜；
• 感觉过热或出现皮肤刺激时应立即停止使用；
• 单次使用时间、重复使用间隔及储存条件见说明书；
• 儿童、孕妇及特殊人群使用须遵医嘱。